ETICKÁ KOMISIA Onkologického ústavu sv. Alžbety, s.r.o.
-
Etická komisia Onkologického ústavu sv. Alžbety, s.r.o. (EK OÚSA) bola zriadená podľa § 5 ods. 2 písm. d) zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a etickej prijateľnosti projektov biomedicínskeho výskumu.
-
Komisia dôsledne rešpektuje a vo svojej práci uplatňuje zásady hlavných medzinárodných dokumentov týkajúcich sa ľudských práv, práv pacientov a ich bezpečnosti. Vo svojej činnosti zohľadňuje aj zásady zakotvené v ďalších príslušných záväzných a odporúčajúcich medzinárodných dokumentoch, ktorými je Slovenská republika viazaná, v platných právnych predpisoch upravujúcich oblasť poskytovania zdravotnej starostlivosti, vrátane bezpečnosti pacienta a biomedicínskeho výskumu.
-
Komisia posudzuje etické aspekty poskytovania zdravotnej starostlivosti, ktoré vykonávajú zdravotnícki pracovníci, chráni zdravie, práva, dôstojnosť a bezpečnosť osôb, ktoré sú zaradené do projektov klinických štúdií alebo sa zúčastňujú na klinickom sledovaní nových liečiv.
-
Etická komisia posudzuje z etického hľadiska navrhovaný protokol a príslušnú dokumentáciu klinického skúšania, vhodnosť lokálnych podmienok, alebo nový liečebný postup (jeho prínos), kvalifikáciu skúšajúcich ako aj časové a priestorové možnosti skúšajúcich.
Štatút etickej komisie OÚSA (PDF, 2 Mb)
Kontaktné osoby:
doc. MUDr. Vladimír Bella, PhD. - predseda komisie
Tel. číslo: +421-2-32 249 608, E-mail: vladimir.bella[at]ousa.sk
Mgr. Zuzana Zamutovská - tajomníčka komisie
Tel. číslo: +421 905 605 065, E-mail: zuzana.zamutovska[at]ousa.sk
Korešpondenčná adresa:
Etická komisia
Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o.
Heydukova 10
812 50 Bratislava
Zloženie Etickej komisie OÚSA:
doc. MUDr. Vladimír Bella, PhD. - predseda EK
MUDr. Ivan Vojtech - podpredseda EK
PharmDr. Karolína Kimlíková - člen EK
JUDr. Alžbeta Milková - člen EK
RNDr. Miroslava Vallová - člen EK
MUDr. Róbert Králik, PhD. - člen EK
MUDr. Eva Takáscová - člen EK
MUDr. Dagmar Sorkovská - člen EK
PharmDr. ThLic. Mária Raučinová, PhD. - člen EK
prof. MUDr. Stanislav Špánik, CSc. - člen EK
Mgr. Ján Hudec - člen EK
Cenník manipulačných poplatkov EK OÚSA:
Bližšie informácie k Cenníku posudzovacej činnosti Etickej komisie OÚSA poskytne
Mgr. Zuzana Zamutovská - tajomníčka komisie.
(Tel. číslo: +421 905 605 065; E-mail: zuzana.zamutovska[at]ousa.sk)
Žiadosť o stanovisko
Žiadosť o stanovisko etickej komisie musí obsahovať náležitosti podľa § 5 Vyhlášky MZ SR č. 433/2011 Z.z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na pracovisko, na ktorom sa vykonáva klinické skúšanie, o náležitostiach žiadosti o jeho schválenie, žiadosti o stanovisko k etike klinického skúšania a náležitostiach tohto stanoviska.
Najbližší termín zasadnutia etickej komisie: 06.06.2024.
Žiadosti odporúčame zadávateľom posielať najneskôr 2 týždne pred termínom zasadnutia etickej komisie v tlačenej i elektronickej forme.